Die Vereinigten Staaten waren ein wichtiger Produktmarkt für MFCI, und das US-amerikanische FDA-Audit wird von der Branche als die maßgeblichste Zertifizierung anerkannt. MFCI begann 2007 mit der Einreichung von DMF-Dokumenten bei der FDA und die Fabrik wurde 2014 zum 1. Mal von der US-amerikanischen FDA zugelassen.
Aktuelles GMP-System mit der Anforderung von ICH Q7., zweimal interne Audits pro Jahr, um eine kontinuierliche Verbesserung des GMP-Systems zu gewährleisten. Hubei Meikai genehmigte das 2. FDA-Audit, das 2016 genehmigt wurde.
